澳门金沙jsh2266.com
更多_澳门金沙jsh2266.com_澳门金沙jsh2266.com联络我们
广州大台农饲料有限公司
电话:020-37925688
传真:020-37925666
人力资源部电话:020-37920555
传真:020-37920666
邮编:510900
地址:广州市从化经济开发区高技术产业园高湖路5号
技术服务

口蹄疫疫苗的质量阐发

 

口蹄疫疫苗的质量阐发

关于口蹄疫灭活疫苗的质量,社会上谈论较多,次要是以为疫苗接种植物后的副反应较大,有的批次疫苗免疫结果不敷的确。终究疫苗的质量程度如何,笔者按照几年来的查验数据从疫苗的安全性和效率两方面对口蹄疫灭活疫苗的质量停止阐发,增进疫苗消费企业改良生产工艺、提高疫苗质量,也有助于疫苗利用单元理解疫苗质量并准确利用疫苗。

 

一、口蹄疫疫苗的安全性及形成疫苗不良反应的主要因素

   关于口蹄疫灭活疫苗,现有的安全性尺度,长短常严厉的。为什么在临床免疫中常常呈现严峻副反应?能够的缘故原由是临床反应的不良反应数据常常有报酬夸张身分,另外一缘故原由是疫苗副反应,次要分为两类:一类是因为疫苗抗原液中净化的内毒素以及佐剂中的杂质惹起的非特同性反响,另外一类是因为植物个别的免疫程度或过敏体质惹起的特异性过敏反响。 

   现有的安全查验办法和尺度能够解除由疫苗自己质量问题招致的副反应,而关于第二类身分招致的副反应现尺度难以解除。大部分植物经多年屡次疫苗接种,使其处于免疫形态,有的植物还处在高免形态,再次疫苗接种时能够引发严峻的特异性过敏反响。要避免这类副反应只要分离免疫检测,实施不同免疫,即在疫苗接种前测定口蹄疫抗体效价,关于处于高免形态的植物推延接种疫苗;或备好抗过敏药品,关于呈现过敏反响的植物停止告急救治。

 

二、口蹄疫疫苗的效率阐发

     笔者自负担口蹄疫灭活疫苗质量的监视查验事情以来,共对五个口蹄疫疫苗消费企业消费的60批牛口蹄疫灭活疫苗停止了效率查验。查验尺度均按PD50测定办法停止,为了与疫苗的临床利用实践庇护率分歧,在此重点阐发差别消费用毒株所消费疫苗一个利用剂量组对同源强毒及异源强毒的穿插庇护结果。共对60个批次、91个成份批次测定了PD50,共接纳了10个强毒株,此中O型毒株5株,A1株,亚洲I4株,91个身分批次一个剂量组的攻毒庇护率见表1

1 差别消费用毒种消费疫苗一个免疫剂量的免疫效率

毒种代号

型别

进犯毒株

查验批数

总庇护数

庇护率(%

AF/72

A

AF72

6

25/30

83.3

HB/HK/99

 

O

HB/HK/99

6

21/29

72.4

ONXC/92

ONXC/92

OS/99

JMS/00

HM/03

8

24/40

60.0

OS/99

11

48/54

88.9

JMS/00

17

74/85

87.0

HM/03

6

19/29

65.5

AKT/03

亚洲I

AKT/03 LC/96

KZ/03

Asia-1JSL/GSZY/06

9

28/45

62.2

LC/96

12

39/60

65.0

KZ/03

6

18/30

60.0

Asia-1-JSL/HeNZK/06

Asia-1JSL/GSZY/06

10

42/49

85.7

 

 2差别消费用毒种消费疫苗1个免疫剂量对同源及异源毒株的穿插庇护效率

消费毒种

批数

攻毒毒种

总庇护数

庇护率(%

ONX/92

4

ONX/92

15/20

75.0

1

OS/99

3/5

60.0

1

JMS/00

2/5

40.0

2

HM/03

4/10

25.0

OS/99

1

ONX/92

4/5

80.0

4

OS/99

17/20

85.0

1

JMS/00

5/5

100.0

2

HM/02

8/10

80.0

JMS/00

2

ONX/92

6/10

60.0

1

OS/99

5/5

100.0

4

JMS/00

20/20

100.0

3

HM/03

11/15

73.3

HM/03

6

HM/03

19/29

65.5

1

ONX/92

4/5

80.0

AKT/03

4

AKT/03

17/20

85.0

2

KZ/03

4/10

40.0

2

Asia-1-JSL/GSZY/06

2/10

20.0

LC/96

3

LC/96

12/15

80.0

5

AKT/03

21/25

84.0

2

KZ/03F2

4/10

40.0

2

Asia-1-JSL/GSZY/06

2/10

20.0

KZ03

1

AKT/03

4/5

80.0

1

KZ/03

4/5

80.0

1

Asia-1-JSL/GSZY/06

2/5

40.0

Asia-JSL/HeNZK/06

10

Asia-1-JSL/GSZY/06

42/49

85.7

   从表2的数据能够看出,对同源毒株和异源毒株固然不是同批疫苗停止比力,但根据一个利用剂量为尺度停止比力,可看出今朝利用的消费用O型毒株中,ONX/92株和HM/03免疫原性较差,不管对同源仍是异源毒株,庇护率均偏低。OS/99JMS/00株免疫原性较为幻想。

  关于亚洲I型消费用毒种,AKT/03LC/96KZ/03株对异源毒株庇护力均较差,只要40%。按照该实验成果,今朝这3个毒株均已改换为Asia-JSL/HeNZK/06株,用于口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗的消费。
   
关于口蹄疫灭活疫苗的消费,疫苗效率除与免疫谱、免疫原性有关外,还与疫苗的生产工艺亲密相干,但凡接纳物理稀释工艺的消费企业,疫苗效率较着好于非稀释工艺和生物稀释工艺。因而在现有的口蹄疫O型、亚洲I型以及猪用双组分疫苗生产工艺中,明白划定应接纳物理稀释办法。以包管疫苗的有用抗原含量。
11225144.com